台北健康衛生研究論壇

標題: 眾生藥業:已完成的I期临床研究提示RAY1216在健康人中具有良好的... [打印本頁]

作者: admin 時間: 2024-8-24 20:17
標題: 眾生藥業:已完成的I期临床研究提示RAY1216在健康人中具有良好的...
眾生藥業(002317)12月30日在投資者瓜葛平台上回答了投資者關切的問題。

投資者：公司新冠藥物二期显示藥物结果很是好，特别時代公司可否申请姑且怜悯用藥，待三期临床完成再供给三期数据？

眾生藥業董秘：您好！基于已有的临床钻研成果，眾生睿創與國度藥品监視辦理局藥品审评中間（CDE）举行了RAY1216片III期临床钻研方案沟通交换，并就方案的焦點關頭要素設計告竣一致。公司正集中精神和資本推動RAY1216片用于醫治輕型和平凡型新型冠状病毒（SARS支票借款,-CoV-2）傳染患者的随機、雙盲、抚慰剂比照的III期临床钻研，目進步展顺遂。感谢！

投資者：新冠藥實驗者入组完成没有？

眾生藥業董秘：您好！公司正集中精神和資本推動RA治療禿頭產品,Y1216片用于醫治輕型和平凡型新型冠状病毒（SARS-CoV-2）傳染患者的随機、雙盲、抚慰剂比照的III期临床钻研，目進步展顺遂。感谢！

投資者：殊效藥目進步展怎麼？一月份能上市嗎？會纳入醫保嗎？急盼复兴

眾生藥業董秘：您好！RAY1216片用于醫治輕型和平凡型SARS-CoV-2傳染患者的随機、雙盲、抚慰剂比照III期临床钻研，已按临床方案请求，完玉成部病例数入组。眾生睿創将继续高效、科學推動项目過程，加紧時候做好数据辦理和统计阐發事情，就藥品出產和上市申報计谋與國度藥品监視辦理局藥品审评中間實時沟通和交换。如到达表露尺度，将按照信息表露法则實時實行信息表露义務，敬请投資者理解。感谢！

投資者：您好董秘，我是贵公司的忠厚投資者，想問下刺凸卵白甚麼人身上没有？是否是易過敏人群没有，以是不會傳染新冠？從逻辑上讲，就算咱們公司的卵白阻断剂藥物研發乐成，所有人都吃這個藥，他的副感化是甚麼？我奉告你副感化是甚麼，他的副感化就是，但凡服用過這個阻断剂的人群，将變成易過敏人群！也就是說這個藥物從起頭研發標的目的就是错的，他直接進犯的是咱們的人體免疫體系，把免疫體系干報废象征着甚麼？？？

眾生藥業董秘：您好！已完成的I期临床钻研提醒RAY1216在康健人中具備杰出的平安性、耐受性和藥代動力學特征。在一项钻研者倡议的RAY1216醫治新冠病毒傳染患者的剂量摸索性钻研（IIT钻研）中，提醒RAY1216片可快速低落新冠病毒RNA载量，收缩病毒核酸转阴時候，與抚慰剂组比拟均具備统计學显著性差别，平安性、耐受性杰出。感谢！

投資者：你好，请問公司的新冠小份子藥物對付最新的xbb突變有用麼，感谢

眾生藥業董秘：您好！RAY1216是广谱抗新冠病毒3CL卵白酶按捺剂，對包含新冠病毒野生株、阿尔法株、贝塔株、德尔塔株和奥密克戎株等突變株都有活性。感谢！

投資者：请問董秘新冠藥物三期完成為了全数入组嗎?甚麼時候可以竣事。感谢

眾生藥業董秘：您好！RAY1216片用于醫治輕型和平凡型SARS-CoV-2傳染患者的随機、雙盲、抚慰剂比照III期临床钻研，已按临床方案请求，完玉成部病例数入组。眾生睿創将继续高效、科學推動项目過程，加紧時候做好数据辦理和统计阐發事情，就藥品出產和上市申報计谋與國度藥品监視辦理局藥品审评中間實時沟通和交换。如到达表露尺度，将按照信息表露法则實時實行信息表露义務，敬请投資者理解。感谢！

投資者：请問眾生藥業是不是拿到了蒙脱石散定单

眾生藥業董秘：您好！公司持有效于醫治肠道傳染的盐酸小檗碱片、诺氟沙星胶囊及硫糖铝口服混悬液等藥品的出產批文，公司未持有您所說的相干產物出產批文。感谢！

投資者：近来媒體報导行将到来的xbb毒株逃逸性极强，只有小份子藥物另有效，贵司的小份子藥物離上市另有多久?感谢

眾生藥業董秘：您好！RAY1216片用于醫治輕型和平凡型SARS-CoV-2傳染患者的随機、雙盲、抚慰剂比照III期临床钻研，已按临床方案请求，完玉成部病例数入组。眾生睿創将继续高效、科學推動项目過程，加紧時候做好数据辦理和统计阐發事情，就藥品出產和上市申報计谋與國度藥品监視辦理局藥品审评中間實時沟通和交换。如到达表露尺度，将按照信息表露法则實時實行信息表露义務，敬请投資者理解。感谢！

投資者：董秘，您好！1月3日铺開國門管控，我國疫情也将o c迎来新一波挑战。固然咱們也看到公司在踊跃增資扩股尽力加速RAY1216及其他立异藥的贸易化過程。可老苍生更想领會藥品上市的動静，可否建议公司實時的颁布RAY1216每步過程？或直接在互動性复兴11月15日起頭的三期临床1070人是不是已入组满員，有無增員？三期临床今朝試藥结果怎麼？有無中期数据？

眾生藥業董秘：您好！RAY1216片III期临床钻研方案修订後规划入组1344例新冠傳染患者，現實完成入组1360例。眾生睿創将继续高效、科學推動项目過程，加紧時候做好数据辦理和统计阐發事情，就藥品出產和上市申報计谋與國度藥品监視辦理局藥品审评中間實時沟通和交换。如到达表露尺度，将按照信息表露法则實時實行信息表露义務，敬请投資者理解。感谢！

投資者：董秘，您好！今朝美國新的頭号風行變异株XBB1.5成长迅猛，作為公司三期临床阶段的广谱抗新冠病毒3CL卵白酶按捺剂的新冠殊效藥RAY1216對此變异株有無按捺和醫治感化？

眾生藥業董秘：您好！RAY1216是广谱抗新冠病毒3CL卵白酶按捺剂，對包含新冠病毒野生株、阿尔法株、贝塔株、德尔塔株和奥密克戎株等突變株都有活性。感谢！

投資者：请問抗流感新藥ZSP1273在中美两地的临床實行切當希望是甚麼样的？ZSP1273在FDA認證方面的希望详细是甚麼样的

眾生藥業董秘：您好！用于預防和醫治甲型流感及人禽流感的ZSP1273片正在海內展開III期临床钻研。感谢！

投資者：董秘，新年好！据各方面领會，如今重症新冠者愈来愈多，但咱們研發的三期临床的新冠藥却只是合适輕中症状的患者，這是不是象征着咱們的新冠藥已不合适市場需求而產物研發失败呢？请正面答复我的發問，感激董秘！

眾生藥業董秘：您好！在海內新冠疫情防治方面，急迫必要抗新冠病毒活性高、特异性强、對多種突變株有用、人群合用范畴遍及、技能彻底自立可控、临床可及性强的口服抗病毒藥物于傳染初期利用，為节制新冠病毒傳染患者病情加剧、减輕醫療體系包袱和避免疫情遍及傳布供给新的醫治方案。感谢！

投資者：務實一點吧，中藥有現成方剂，甚麼清肺排毒汤，甚麼大青龙小青龙，等等吧，國度又有15年的中醫藥成长计划，咱們只必要依照中藥方，去出產一些中藥冲剂和中藥丸，便可以讓公司赚的盆满钵满，不要总想着一口吃個胖子，這類環境不存在的，後遗症很利害的，務實一些，慢便是快！早日转頭吧！

眾生藥業董秘：您好！在海內新冠疫情防治方面，急迫必要抗新冠病毒活性高、特异性强、對多種突變株有用、人群合用范畴遍及、技能彻底自立可控、临床可及性强的口服抗病毒藥物于傳染初期利用，為节制新冠病毒傳染患者病情加剧、减輕醫療體系包袱和避免疫情遍及傳布供给新的醫治方案。感谢！

投資者：董秘你好，為甚麼RAY1216現實入组比原定入组多290呢？如许做有甚麼斟酌？

眾生藥業董秘：您好！眾生睿創基于疾病特性和重要终點指標等身分，對實驗样本量举行了调解，并得到伦理委員會核准。眾生睿創将继续高效、科學推動项目過程，加紧時候做好数据辦理和统计阐發事情，就藥品出產和上市申報计谋與國度藥品监視辦理局藥品审评中間實時沟通和交换。感谢！

投資者：请問公司有無蒙脱石散產物

眾生藥業董秘：您好！公司持有效于醫治肠道傳染的盐酸小檗碱片、诺氟沙星胶囊及硫糖铝口服混悬液等藥品的出產批文，公司未持有您所說的相干產物出產批文。感谢！

投資者：公司出產蒙托石散嗎？

眾生藥業董秘：您好！公司持有效于醫治肠道傳染的盐酸小檗碱片、燒傷藥膏,诺氟沙星胶囊及硫糖铝口服混悬液等藥品的出產批文，公司未持有您所說的相干產物出產批文。感谢！

眾生藥業2022三季報显示，公司主营收入19.91亿元，同比上升9.19%；归母净利润2.49亿元，同比降低20.73%；扣非净利润2.67亿元，同比降低10.08%；此中2022年第三季度，公司单季度主营收入6.65亿元，同比上升8.45%；单季度归母净利润4649.62万元，同比上升79.08%；单季度扣非净利润7931.0万元，同比降低11.54%補髮神器,；欠债率36.47%，投資收益1774.64万元，财政用度6044.65万元，毛利率66.12%。

该股近来90天內共有4家機構给出评级，买入评级4家；曩昔90天內機構方针均價為20.63。近3個月融資净流入8.16亿，融資余额增长；融券净流入3763.87万，融券余额增长。按照近五年财報数据，證券之星估值阐發东西显示，眾生藥業（002317）行業內竞争力的護城河杰出，红利能力较差，营收發展性较差。财政相對于康健，须存眷的财政指標包含：應收账款/利润率。该股好公司指標2.5星，好代價指標1.5星，综合指標2星。（指標仅供参考，化痰止咳食物,指標范畴：0 ~ 5星，最高5星）

眾生藥業（002317）主营营業：藥品研發、出產、贩卖

〖證星董秘互動〗

本文不组成投資建议，股市有危害，投資需谨严。

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