台北健康衛生研究論壇

標題: mRNA新冠疫苗安全嗎?近800万人跟踪监测数据给出结论! [打印本頁]

作者: admin 時間: 2024-8-24 19:41
標題: mRNA新冠疫苗安全嗎?近800万人跟踪监测数据给出结论!
新冠疫苗的平安性到底怎样样，有無副感化？一部門没有打针疫苗，仍在张望的人，始终對新冠疫苗的平安性有所質疑，担忧有副感化。這種群體担忧疫苗所带来的康健問題其實不是空穴来風。

曾，牛津大學與阿斯利康结合研發的新冠疫苗ChAdOx1-S，因為會致使接種者呈現血栓而被欧盟多國叫停接種；别的，辉瑞與BioNTech结合研發的BNT162b2新冠疫苗也曾在临床實驗成果中表露過包含阑尾炎、超敏反响、急性心肌堵塞和脑血管不测等在內的不良反响事務。mRNA新冠疫苗曾被人們寄與了厚望，那末，它在接種後的平安性到底怎样样？近日，美國與以色列的两项超百万级样本钻研给出了谜底。

美國：620万mRNA新冠疫苗接種者平安监测数据出炉

近日，美國各州衛生康健钻研中間在國際期刊《JAMA》结合公布了一项關于新冠mRNA疫苗平安性监测的钻研陈述，標題為“Surveillance for Adverse Events After COVID-19 mRNA Vaccination”。钻研重要针對辉瑞-BioNTech的BNT162b2和Moderna的mRNA 1273 两款新冠mRNA疫苗，并就這两款疫苗是不是與接種後21天內產生紧张康健後果的危害增长有關举行了大范围跟踪监测，其钻研成果指出，未發明與BNT162b2或mRNA 1273疫苗接種相干的紧张康健影响。

文献DOI：10.1001/jama.2021.15072

该项關于COVID-19 疫苗的监测估计會延续最少 2 年，而這次公布的钻研為中期陈述，涵盖了2020年12月14日至2021年6月26日的mRNA疫苗接種事務與数据。這次中期陈述共触及接管1180万剂mRNA疫苗的620万美國人，中位春秋為49岁，52%為女性，接種疫苗群體以18-59岁的青丁壮為主，达512万。别的，在1180万剂疫苗接種中，6754348剂来自BNT162b2疫苗，5090780剂来自mRNA-1273疫苗。该项钻研對23项潜伏不良事務举行了查询拜访，它們包含急性播散性脑脊髓炎、過敏反响、脑炎/脊髓炎、阑尾炎、急性心肌梗死、急性呼吸拮据综合征、脑静脉窦血栓構成、心竹北通馬桶,肌炎/心包炎等症状。

Moderna mRNA新冠疫苗mRNA-1273

辉瑞-BioNTech mRNA新冠疫苗BNT162b2

這次钻研成果显示，在21天危害區間內，產生不良事務的数目從川崎病的每100万人0次到缺血性卒中的每100万人1059 次不等。在以是不是合适单侧P< 0.0048旌旗灯号為查询拜访尺度時，钻研职員未發明在接種mRNA疫苗的21天內產生這些不良事務的不同具備统计學意义，也就是說，没有一個不良事務数据到达了P< 0.0048的旌旗灯号尺度，這表白，接種mRNA疫苗在21天內其實不會增长一系列康健危害。

而對付广受存眷的不良事務心肌炎/心包炎，曾有報导指出接種新冠疫苗與心肌炎有關，也曾有英國專家提出，出于對心肌炎的挂念，不建议12-15岁的群體接種新冠疫苗。這次钻研数据表白，在青少年组，接種mRNA疫苗後心肌炎/心包炎的危害确切會增高。钻研职員在12至39岁的患者中，發明了34例心肌炎/心包炎病例，此中85%是男性，82%举行了住院醫治（中位数為1天），但今朝都已病愈出院。值得注重的是，钻研职員计较出，12至39岁的患者群體中，在接種疫苗後的第一周，每百万剂量有6.3個分外得了心肌炎的危害。在钻研职員看来，這一成果表白新冠疫苗所带来的心肌炎危害實在将會较着低于COVID-19傳染所带来的危害。

是以，整體来讲，两款mRNA疫苗的平安性是使人安心的。

以色列：173万真實世界数据揭露BNT162b2新冠疫苗平安性
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在《JAMA》钻研公布以前，以色列Clalit钻研所與哈佛大學的钻研團隊曾于8月25日在《新英格兰醫學期刊》（NEJM）上颁發了題為“Safety of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Setting”的钻研论文。该项钻研重要针對辉瑞-BioNTech的BNT162b2新冠疫苗，钻研成果發明，BNT162b2新冠疫苗與大大都不良事務的危害升高無關，出格是產生心肌炎的危害現實上在未接種疫苗的傳染者中更高，這一结论與美國620万人的监测追踪成果显示出了一致性。

文献DOI：10.1056/NEJMoa2110475

這项钻研查询拜访了2020年12月20日到2021年5月24日的疫苗接血管清道夫,種数据，共有1736832人被纳入疫苗接種行列步隊，此中位春秋為 43 岁。因為钻研人群的终极范围因每一個钻研的不良事務而异，疫苗接種行列步隊终极挑選出884828名接種者，與未接種行列步隊的884828人構成比照组，此中，疫苗接種行列步隊的中位春秋為 38 岁，48%為女性。钻研團隊比力了两组在接種BNT162b2新冠疫苗後三周內產生的25種潜伏不良事務的產生率。

钻研成果显示，與未接種疫苗行列步隊比拟，潜伏不良事務產生率别離為：淋凑趣病（每10万人78.4次）、带状疱疹傳染（15.8次）、阑尾炎（5.0 次）和心肌炎（2.7 次）。而進一步的钻研表白，疫苗接種固然會致使必定概率的不良事務，可是會對诸如血虚、急性肾毁伤、颅內出血和淋巴细胞削减等不良事務具備显著庇護感化。

钻研流程图

為了能有更严酷的比拟，钻研职員還查抄了跨越24万名新冠傳染者的数据，以預估記實在案的新冠@傳%k21E1%染對不%Q1a8M%异@不良事務產生率的影响。钻研显示，新冠病毒傳染對淋凑趣肿大、带状疱疹傳染或阑尾炎的產生率没有相联系關系的影响，但會致使心肌炎的危害显著增长（每10万人11.0 次不良事務），這與新冠疫苗接種行列步隊中的心肌炎產生率（10万人2.7次不良事務）形成為了光鲜比拟，這一成果證實，傳染新冠病毒引發心肌炎的危害较着要高于接種新冠疫苗的。

同時，新冠病毒傳染還會显著增长一些在疫苗接種中未被發明的不良事務危害，包含心運動世界,律變态（每10万人166.1 次）、急性肾毁伤（125.4次）、肺栓塞（61.7次）、深静脉血栓構成（43.0次）、心肌堵塞（25.1次）、中風（14次）。因而可知，BNT162b2 mRNA疫苗其實是為人們供给了平安的抵抗新冠病毒的强有力支持，與潜伏不良事務其實不存在相干性，其平安性可以彻底可以获得包管。

按照以上两项大型监测钻研，mRNA新冠疫苗的平安性获得了證明，也為担心接種新冠疫苗危害的人們打了一剂强心针。更值得注重的是，這两项钻研中都触及了此前平安性備受質疑的辉瑞-BioNTech的BNT162b2新冠疫苗，钻研成果算是為辉瑞正名了。

新冠疫情還没有竣事，在新冠疫苗平安性获得科學驗證的環境下免刷式清潔劑,，接種疫苗来庇護本身也许會是更好的選擇，也讓咱們一块兒等待國產mRNA疫苗的早日上市！

参考資料：

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