台北健康衛生研究論壇

標題: 全球首個!用新冠病毒感染健康人進行試驗研究,都發現了什麼 [打印本頁]

作者: admin    時間: 2024-8-24 18:46
標題: 全球首個!用新冠病毒感染健康人進行試驗研究,都發現了什麼
新冠病毒在全世界残虐,自2019年以来已致使了数亿人傳染,到今朝為止依然不竭處于暴發阶段,如许的一種環境,也為全世界的衛生平安带来新的挑战,面临如许的一種@全%36W49%世%36W49%界大風%eiL82%行@問題,創建一種新的人類病毒挑战模子,對付钻研该病毒傳染人類的病發機制、病毒傳染人體的成长進程,和庇護相干性和行将举行的相干干涉干與辦法的成果举行测試,是很是首要的一種钻研方法。

可是因為伦理學的限定和模子創建的坚苦性,一向以来都缺少如许的相干钻研。但是,英國皇家自由病院的一個钻研機構,以病v臉面膜,毒傳染低危害的自愿者為钻研工具,對這些自愿者举行固定剂量的自動傳染,對付病毒動力學、人體免疫反响,傳布動力和沾染性脱落延续時候等举行了精准的纵向丈量,在严酷节制的前提下,完成為了全世界第一项新冠病毒人類挑战钻研,這项钻研的最新成果,近期方才在《天然醫學》杂志上公布。

這项钻研是若何举行的?又得出了哪些结论和收成呢?下面就来為大師简略地分享一下。

經由過程赐與固定剂量的病毒自動傳染康健自愿者,领會傳染是若何產生和成长的,是這些钻研的重要目標。這比拟只有患者呈現症状時才举行的相干钻研,會更加體系地反應出病毒傳染人體的全部進程,讓醫學界可以或许更多的领會病毒對付傳染人體後產生的一系列變革,但固然,如许的一種做法也是存在必定危害的,固然這项钻研固然也是存在必定危害的,钻研者必要斟酌均衡科學和大眾衛生长處,并确保钻研介入者的任何危害(已知且尚不肯定)被最小化,并可以或许获得辦理。

這项新颁發的钻研始自2021年3月,钻研者精心筛選了36名春秋在18到30岁之間的自愿者,這些自愿者體內每任何新冠抗體,被确認没有傳染過新冠病毒,也没有接種過疫苗,同時他們也没有任何傳染新冠病毒的危害身分,包含超重、肝肾功效异样,心肺功效异样和血液問題等,介入者也签订了一份遍及的知情赞成书。

為了平安起見,钻研职員分阶段举行了實驗。前 10 名被傳染的介入者,在接管病毒傳染前,先打针了抗病毒藥物瑞德西韦,以削减他們成长為严從新冠病毒傳染的概率。钻研小组還筹備了单克隆抗體藥物,以防任何自愿者呈現更紧张的症状。但颠末後续的评估,钻研职員認為瑞德西韦是没有需要的,後续的自愿者没有再次打针瑞德西韦,终极的钻研中,自愿者也没有利用抗體醫治藥物。

介入的自愿者将一小滴含有新冠病毒株的液滴吸入鼻腔,并在伦敦皇家自由病院住院2個礼拜,他們住院的情况都是有特别气流避免病毒病毒傳布的房間,而且由大夫做修復關節軟骨電熨斗,,天天24小時的延续监控。

该钻研中利用的病毒是新冠病毒的“pre-Alpha”毒株。它是在大風行早期從ISARIC4C 钻研中一位住院患者的拭子中得到的。

在36名介入者中,终极有两名因不合适前提而退出,没有接種新冠病毒,而其他34名介入者中,共有18人被傳染,此中两人未呈現症状,而其别人都呈現了较為輕细的症状,這些症状包含喉咙充血、打喷嚏、鼻塞和喉咙治療慢性咽喉炎方法,痛等症状,另有些人呈現了頭痛、肌肉枢纽關頭痛苦悲伤,委靡,發烧等症状。

约莫 83% 受新冠病毒傳染的介入者在某種水平上落空了嗅觉,有 9 人底子聞不到气息。大大都介入者的症状在 90 天內获得改良,在钻研竣事约莫六個月後,有一人刷卡換現金,仍未彻底规复嗅觉。

在 18 名受傳染的介入者中,從初次接触病毒到發明病毒并呈現初期症状(暗藏期)的均匀時候為 42 小時,较着短于現有估量,均匀暗藏期為 5-6 天。该實驗的首席钻研員 Christopher Chiu 傳授暗示,针對年青人的挑战模子没有临床問題,该钻研“揭露了一些很是有趣的临床看法”

在此以後,從介入者的鼻子或喉咙收集的拭子中發明的病毒量(病毒载量)急剧上升。這些程度均匀在傳染後 5 天摆布到达峰值,但在實行室测試中仍能檢测到高程度的活(沾染性)病毒,均匀在接種後长达 9 天,一些人至多长达 12 天,@支%dR33Q%撑大大%757G9%都@指南中倡导的断绝期。

發明病毒至多的處所也存在差别。固然病毒起首在喉咙中被檢测到,较着早于鼻子,但在喉咙中的程度较低并较早到达峰值。鼻子中的病毒峰值程度较着高于喉咙,這表白病毒從鼻子流出的危害可能比從嘴里流出的危害更大。這凸显了准确利用口罩来粉饰口鼻的首要性。

對付這些钻研頸椎痛貼布,,钻研小组终极陈述了如下8项發明——

一、少许的病毒便可以讓人傳染。约莫一個10微米巨细的液滴,或一個傳染者的喷嚏或咳嗽發生的单個飞沫中的病毒量,便可能會致使傳染。

二、在介入者将含病毒的液滴吸入鼻腔40小時後,傳染者的喉咙後部就可以檢测到病毒。

三、介入者用鼻腔拭子举行测試發明病毒的時候约莫必要58小時,而鼻腔部位终极的病毒载量增长得更多。

四、新冠病毒的暗藏期很短,傳染產生约莫2天後,傳染者便可以将病毒傳布给其别人。

五、人體在呈現明白症状以前,就已具備沾染性,并披發出大量的病毒,也可能傳布给别人。

六、即便没有呈現任何症状的傳染者,受傳染的介入者一样可以傳布大量的病毒。

七、自愿者均匀排挤病毒的時候约為6天,有些人排挤病毒的時候长达12天,即便是無症状傳染者,也可能排挤病毒的時候更长。

八、當傳染者具備沾染性時,在家中举行快速抗原监测的结果很好,這些测試的正确度可以在70%到80%的活病毒發生前诊断傳染。

荣幸的是,任何钻研自愿者在傳染進程中都没有呈現肺部問題。钻研者認為,這多是由于介入者自己比力年青、康健,而且只傳染了少许的病毒,所有介入者将被跟踪一年,以监测潜伏的持久影响。

在全部钻研進程中,钻研團隊還举行了認知测試,以查抄介入者的短時間影象和反响時候。钻研职員仍在阐發数据,但钻研者称,成果“确切會供给丰硕的信息”。

如今,钻研小组還将举行另外一项人體挑战實驗,此中将包含将傳染 Delta 變種的疫苗接種者。钻研职員筹算钻研介入者的免疫反响,這可以供给有關新變體和對疫苗的反响性感化。

在钻研者的一份声明中指出,固然德尔塔和奥密克戎等變體的呈現,使病毒的傳布能力呈現了差别,但從底子上說,這仍是统一種疾病,一样的身分可以或许有助于預防病毒的傳布和傳染。

参考文献:

Killingley, B., Mann, A.J., Kalinova, M. et al. Safety, tolerability and viral kinetics during SARS-CoV-2 human challenge in young adults. Nat Med (2022).




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